| 产品名称 | 一次性防针刺静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性防针刺静脉留置针按软管接头结构形式分为双排气两通型和双排气三通型，按软管接头的功能分为密闭型、无针接头型、无针正压型，主要由针管(侧孔为排气口1)、胶塞、针座、导管、导管固定芯、导管座、闭针器组件、软管、软管座(或无针正压接头、无针接头)、排气接头(排气口2)、阻断装置、肝素帽(或封帽)、护套组成。主要采用聚氨酯、ABS、不锈钢、聚碳酸酯和聚异戊二烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于留置患者静脉留置、输液用。留置时间不大于72小时。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233140891 |
| 注册人名称 | 南通恒泰医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 变更情况 | 2023-07-25 注册人住所由江苏省如皋市下原镇康园路168号;变更为：江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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