| 产品名称 | 一次性使用钝末端注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用钝末端注射针由针管、针座和护套组成。可选配破皮针。其中钝末端注射针和破皮针的针管由不锈钢(06Cr19Ni10)制成，针座与护套由聚丙烯(PP)制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用钝末端注射针与注射器配合使用，用于在真皮组织注射透明质酸钠凝胶，以进行面部填充。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | 一次性使用钝末端注射针根据针管前端开口方式分为R、W两种型号，每种型号根据针管公称外径分为18G、21G、22G、23G、25G、27G、30G共七种规格，每种规格下针管长度有六种：25mm、30mm、40mm、50mm、60mm、70mm。破皮针针管公称外径分为18G，22G，27G三种型号，每种型号的针管长度有20，25和30mm三种规格。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233140892 |
| 注册人名称 | 常州泰美瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号D1幢 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D1幢1-2层 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 变更情况 | 2023-07-12 注册人名称由泰美瑞（常州）医疗器械有限公司；注册人住所由常州市龙城大道2239号；注册人名称变更为：常州泰美瑞生物科技有限公司；注册人住所变更为：常州西太湖科技产业园长扬路9号D1幢 2023-07-19 生产地址由常州市钟楼区龙城大道2239号2号楼一楼；变更为：江苏省常州市武进区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D1幢1-2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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