| 产品名称 | 幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由包被鼠抗人幽门螺杆菌单克隆抗体2(HP-2)和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被胶体金标记的鼠抗人幽门螺杆菌单克隆抗体1(HP-1)的金标结合垫、吸水纸以及样品垫组成。样本稀释管(选配)：包含1.6mL样本稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233400855 |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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