| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头、视频线、适配器和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和手术中与医用内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 型号规格 | EHD-Z24、EHD-Z1-24、EHD-F24 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232060118 |
| 注册人名称 | 江西远赛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省上饶市信州区向阳大道一号 |
| 生产地址 | 江西省上饶市信州区向阳大道一号 |
| 批准日期 | 2023-05-25 |
| 有效期至 | 2028-05-24 |
| 变更情况 | 一、型号、规格由“EHD-Z24”变更为“EHD-Z24、EHD-Z1-24、EHD-F24”； 二、产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0793-8229769 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1603-2018 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统 YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
