| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由扫描床(紧凑型扫描床、全尺寸型扫描床)，X 射线管组件(含X 射线管)，限束器，高压供电部分，扫描臂(含探测器)，工作站(含计算机、显示器，软件发布版本：17)，激光定位器，可清洗扫描床衬垫，QA 校准块，双股骨定位器，腿部定位器(选配)，前臂定位器(选配)，侧向定位器(选配)，膝关节、髋关节定位器(选配)，封装脊柱模体(选配)，铝脊柱模体和水容器，外部选件互锁套件(选配)，小房间套件(选配)和软件组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于人体骨骼密度及脂肪肌肉组织测量和分析。 |
| 型号规格 | Prodigy Pro, Prodigy Pro Compact |
| 注册证编号 | 京械注准20232010415 |
| 注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 生产地址 | 北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区,北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2028-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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