| 产品名称 |
彩色多普勒超声诊断仪
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| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由主机、线阵探头SDK/D(8MHz)、机械扇扫探头SDK/B(10MHz)、单阵元机械扫描探头SDK/A(10MHz)、电源适配器、软件(发布版本：V2)、电池组成。
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| 适用范围/预期用途 |
适用于人体临床超声检查诊断。其中SDK/D探头适用于浅表器官、浅表外周血管的超声检查；SDK/B探头适用于眼部的超声检查；SDK/A探头适用于眼轴长度的生物测量。
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| 型号规格 |
SDK/180/A.B.D
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| 注册证编号 |
川械注准20232060116
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| 注册人名称 |
成都视达康医疗科技有限公司
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| 注册人住所 |
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号中小企业孵化园10-1-401、10-2-401号
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| 生产地址 |
成都市温江区青啤大道319号中小企业孵化园项目10-1-401、10-2-401号
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| 其他内容 |
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| 批准日期 |
2023-03-30
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| 有效期至 |
2028-03-29
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| 编码代号2018 |
06医用成像器械
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| 管理分类 |
Ⅱ
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| 企业联系电话 |
028-85086000; 028-82632373;028-82632693;028-82622693;13882262746
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| 网址 |
暂无权限
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| 指导原则 |
影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则
影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则（2021年第2号）
影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）
影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则
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| 相关标准 |
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