| 产品名称 | 飞行时间质谱系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MetaDx-Ms飞行时间质谱系统(MALDI-TOF MS)由真空系统、离子源、飞行时间分析器、进样系统(包括样品靶)和信号采集分析系统(包括软件)五大部件组成。核心部件是MALDI离子源和TOF质量分析器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)技术，对临床上血清样本中质量范围20～5500Da的化合物进行定性或定量检测。 |
| 型号规格 | MetaDx-Ms |
| 注册证编号 | 川械注准20232220165 |
| 注册人名称 | 成都泰莱医学检验实验室有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府大道北段1480号1栋A座5层21、23号 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区软件园一期思明软件园3号创新大厦 B 区 301室、302室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 受托生产企业：厦门元谱生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-05-10 |
| 有效期至 | 2028-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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