| 产品名称 | 尿液有形成分分析仪用质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平0：10mmol/L磷酸盐缓冲液。水平1：0.1%~1.0%兔血细胞、0.1%~5.0%牛血细胞、10mmol/L磷酸盐缓冲液组成。水平2：0.5%~2.0%兔血细胞、0.5%~10.0%牛血细胞、10mmol/L磷酸盐缓冲液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于尿液有形成分分析仪或尿液分析系统测试过程的质量控制，保证仪器测试的准确性。 |
| 型号规格 | 水平0:10mL×1、10mL×3、10mL×7、60mL/瓶、125mL/瓶;水平1：10mL×1、10mL×3、10mL×7、60mL/瓶、125mL/瓶；水平2：10mL×1、10mL×3、10mL×7、60mL/瓶、125mL/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1．2～8℃避光密封储存，有效期为12个月，不可冻存。2．开封后，2～8℃避光储存，有效期为30天，不可冻存。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400215 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2023-06-25 |
| 有效期至 | 2028-06-24 |
| 变更情况 | 1.2023年6月25日首次注册； 2.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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