产品名称 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、M、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血浆样本中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)的含量。 |
型号规格 | 试剂:1×25人份/盒;2×25人份/盒;1×50人份/盒;2×50人份/盒;1×100人份/盒;2×100人份/盒;校准品(选配):2水平×1支×1.0mL;质控品(选配):2水平×1支×1.0mL;2水平×3支×1.0mL。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2~8℃保存:18个月;试剂上机2~8℃保存:28天;校准品开瓶复溶后-20℃保存:28天,冻融次数不超过两次;质控品开瓶复溶后2~8℃保存:28天。 |
注册证编号 | 渝械注准20232400220 |
注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层 |
批准日期 | 2023-06-29 |
有效期至 | 2028-06-28 |
变更情况 | 1.2023年6月29日首次注册,注册证号:渝械注准20232400220; 2.2024年4月28日变更储存条件及有效期、产品说明书; 3.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更:由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 023-68959999; 023-68190901;15825999998 |
网址 | 暂无权限 |
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