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当前位置: 首页 > 国产器械 > 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
结构及组成/主要组成成分 试剂盒由R1、R2、M、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 用于体外定量检测人体血浆样本中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)的含量。
型号规格 试剂:1×25人份/盒;2×25人份/盒;1×50人份/盒;2×50人份/盒;1×100人份/盒;2×100人份/盒;校准品(选配):2水平×1支×1.0mL;质控品(选配):2水平×1支×1.0mL;2水平×3支×1.0mL。
产品储存条件及有效期 试剂盒在2~8℃保存:18个月;试剂上机2~8℃保存:28天;校准品开瓶复溶后-20℃保存:28天,冻融次数不超过两次;质控品开瓶复溶后2~8℃保存:28天。
注册证编号 渝械注准20232400220
注册人名称 中元汇吉生物技术股份有限公司
注册人住所 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号
生产地址 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层
批准日期 2023-06-29
有效期至 2028-06-28
变更情况 1.2023年6月29日首次注册,注册证号:渝械注准20232400220; 2.2024年4月28日变更储存条件及有效期、产品说明书; 3.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更:由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。
编码代号2018 6840IVD
管理分类
企业联系电话 023-68959999; 023-68190901;15825999998
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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