| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂R1、试剂R2、试剂R3组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 2×50 人份/盒、2×100 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封存放于2～8℃，可稳定12个月。首次使用后存放于2～8℃，可稳定28天。在机存放：2～8℃，可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400225 |
| 注册人名称 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道348号4层 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道348号1层、350号1层、2层、354号、356号 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-63819836; 023-63001061;023-88025380 |
| 网址 | 暂无权限 |
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