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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用颅骨钻头套装 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用颅骨钻头套装
结构及组成/主要组成成分 产品由一体化钻芯、同轴扩张器、连接件、传动件及限位片、深度测量板、长方向杆、夹持件组成。其中一体化钻芯由 30Cr13 不锈钢材料制成,同轴扩张器、传动件由不锈钢材料制成,限位片、连接件、深度测量板、夹持件由 ABS 材料制成,长方向杆由铝合金制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途 用于神经科手术,与手术动力装置配合使用,在起到钻通颅骨的同时,通过扩张器,扩张周围软组织,建立皮肤到脑表面的手术通道。不接触中枢神经系统或血液循环系统。
型号规格 DRF-ZTT-A、DRF-ZTT-B、DRF-ZTT-C。
注册证编号 湘械注准20232030545
注册人名称 湖南卓世创思科技有限公司
注册人住所 长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601
生产地址 长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601
其他内容 本文件与“湘械注准20212050190”共同使用。
批准日期 2023-06-25
有效期至 2028-06-24
变更情况 变更时间:2024-09-09 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601;长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601”。 变更时间:2023-07-04 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601;长沙高新开发谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601;长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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