| 产品名称 | 光子治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光源体、防护罩、外壳、控制电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于前列腺增生引起的尿等待、尿急、尿频、夜尿次数多、排尿无力、尿滴沥、排尿困难的缓解。 |
| 型号规格 | SH-RL30-1、SH-RL30-2、SH-RL30-3、SH-RL30-4、SH-RL15-1、SH-RL15-2、SH-RL15-3、SH-RL15-4。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232090559 |
| 注册人名称 | 湖南素华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路586号2号厂房101五楼505-508室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路586号2号厂房101五楼505-508室 |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2028-06-26 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-16 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红中路586号2号厂房101五楼505-508室”变更为“长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房一101、201”；2、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红中路586号2号厂房101五楼505-508室”变更为“长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房一101、201；湖南省桃江县桃花江镇长岗洲路以北、瓜瓢山路以西国辰高新科技园区12栋5层（委托生产）”；3、备注：“受托生产企业：湖南逸创医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430100MAC5NJ5E77”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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