| 产品名称 | 止鼾喷雾液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由喷雾液、口服液体药用高密度聚乙烯瓶和液体药用聚丙烯喷雾剂泵组成，喷雾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾、甜菊糖苷、薄荷脑和纯化水组成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况。适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合症，减轻或消除打鼾症状。 |
| 型号规格 | 10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140549 |
| 注册人名称 | 湖南互韧生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房302室 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期 5号栋厂房102、202、302室 |
| 批准日期 | 2023-06-25 |
| 有效期至 | 2028-06-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-01-04 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”变更为“长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室（自行生产）；湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）”。2、备注：“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司”。 变更时间：2023-10-24 变更内容：1、变更生产地址由“长沙经济技术开发区人民东路二段189 号中部智谷一期5 号栋厂房102、202、302室”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”。2、备注增加：“受托生产企业名称：湖南汉方康养药业有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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