| 产品名称 | 透明质酸钠液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 敷料由透明质酸钠、卡波姆、三乙醇胺、甘油、羟苯甲酯和纯化水制成。Ⅰ型由敷料和铝塑材质包装组成，Ⅱ型由敷料和PP或PET或玻璃材质喷瓶组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型。规格：1g、3g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140550 |
| 注册人名称 | 湖南湘妃医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 批准日期 | 2023-06-25 |
| 有效期至 | 2028-06-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-19 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品注册证内容变更详见产品注册证内容变更对比表； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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