| 产品名称 | 医用无菌敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由透明质酸钠、依克多因、卡波姆、三乙醇胺、注射用水及无纺布组成,经湿热灭菌,无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 本品分为 ED-A、ED-B、ED-C、ED-D、ED-E 五个型号,上述型号均有椭圆形、圆形和方形,具体规格如下:椭圆形:横轴×纵轴(标示重量): 22 cm×20cm(25 g)、24 cm×20 cm(25 g)、26 cm×22 cm(30 g)、30 cm×25 cm(30g);圆形:直径(标示重量):8 cm(8 g)、15 cm(15 g)、20 cm(20 g)、23cm(23 g)、25 cm(25 g)、28 cm(28 g)、30 cm(30 g);方形:长度×宽度(标示重量):10 cm×5 cm(10 g)、20 cm×10 cm(20 g)、25 cm×20 cm(25g)、30 cm×20cm(25 g)、30 cm×25 cm(30 g)、40 cm×20 cm(35 g)、40cm×30 cm(40 g)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140581 |
| 注册人名称 | 华熙生物科技(湘潭)有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼518室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼518室 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2028-06-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-06 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）”2、备注由“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司”变更为“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司；统一社会信用代码： 91430300MA4RMTR0XW“ 变更时间：2024-09-06 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）”2、备注由“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司”变更为“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司；统一社会信用代码： 91430300MA4RMTR0XW“ 变更时间：2023-08-18 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼518室”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”。2、备注：受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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