| 产品名称 | 注射器辅助推进装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脚踏开关、手柄(手柄、手柄电源和信号线、气泵、电机、连接抽吸管组件)、电源适配器、注射器支架、抽吸连接管、控制软件(版本：Ver1.0.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 注射器辅助推进装置不直接接触药品，配套使用已获得医疗器械注册证的一次性注射器，医疗美容机构用于将透明质酸钠定量注射到表皮或真皮中浅层中。 |
| 型号规格 | HYG-MIDTE-01、HYG-MIDTE-01-1、HYG-MIDTE-02。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140582 |
| 注册人名称 | 湖南桦洋医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区城郊街道智能制造产业园 7 号栋 2F |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区城郊街道智能制造产业园 7 号栋 2F |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2028-06-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-01-22 变更内容：1.产品规格型号由“HYG-MIDTE-01、HYG-MIDTE-01-1、HYG-MIDTE-02”变更为“HYG-MIDTE-01、HYG-MIDTE-01-1、HYG-MIDTE-02、HYG-MIDTE-03、HYG-MIDTE-03-1” 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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