产品名称 | 医用痔疮凝胶 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由医用痔疮凝胶和给凝器两部分组成。其中医用痔疮凝胶由卡波姆、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。给凝器由聚丙烯材料制成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 产品通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜,保护粘膜与外界环境物理隔离,从而阻止病原微生物定植,为痔疮创面及受损粘膜愈合提供微环境。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。 |
型号规格 | 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。 |
注册证编号 | 湘械注准20232140583 |
注册人名称 | 湖南有美生物科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
生产地址 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼 |
批准日期 | 2023-06-30 |
有效期至 | 2028-06-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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