| 产品名称 | 白介素6测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：白介素6抗体(鼠源)包被的磁微粒(约0.15mg/mL)，含防腐剂(ProClin 300)；试剂2(R2)：白介素6抗体(鼠源)吖啶标记结合物(约0.40μg/mL)，含防腐剂(ProClin 300)；校准品1(CAL1)：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300)；校准品2(CAL2)：Tris缓冲液，含IL-6抗原(HEK293细胞表达)(7～10 pg/mL)、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300)；校准品3(CAL3)：Tris缓冲液，含IL-6抗原(HEK293细胞表达)(3000～3500 pg/mL)、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的白介素6(IL-6)的含量，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。校准品在室温(20～25℃)下，可稳定保存48小时。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232400569 |
| 注册人名称 | 湖南亚辉龙生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0201002号-203室 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南卓润生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4RTJCD1N |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2028-06-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-25 变更内容：1、备注由“受托生产企业名称：湖南卓润生物科技有限公司”变更为“受托生产企业：湖南卓润生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4RTJCD1N” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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