| 产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内管和外管组成，内管和外管主要由刀柄、刀杆和刀头三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与刨削器配合使用，用于内窥镜手术下对骨或软组织等进行切除、磨削等操作。 |
| 型号规格 | A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、D1、D2、D3、D4、E1、E2、E3、E4、E5、E6、E7、E8、E9、E10、F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8、F9、F10、G1、G2、G3、G4、G5、G6、G7、G8、G9、G10、H1、H2、H3、H4。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232040547 |
| 注册人名称 | 广州市天鹰精密工具有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232040547”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-04-03 |
| 有效期至 | 2028-04-02 |
| 变更情况 | 2024-01-12: 1、适用范围由“本产品与刨削器配合使用，用于关节镜手术下对骨或软组织等进行切除、磨削等操作。”变更为“本产品与刨削器配合使用，用于内窥镜手术下对骨或软组织等进行切除、磨削等操作。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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