| 产品名称 | 一次性使用引流导管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 引流导管由导管管体、导管座、密封塞组成。引流导管前端带弯曲头端，可选择带线和不带线。可选择的配置有直接穿刺法简装、直接穿刺法复合装和导丝置入法复合装。直接穿刺法简装由引流导管套件组成。直接穿刺法复合装在直接穿刺法简装的基础上增加了连接管、固定贴、透明贴、蝴蝶夹、开皮刀、带线缝合针(不可吸收)、脱脂棉纱布块、手套、洞巾和中单组成。导丝置入法复合装在直接穿刺法复合装的基础上增加了穿刺针、扩张管和导丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入脓肿进行引流。 |
| 型号规格 | DRA-00、DRA-01、DRA-02、DRA-03、DRA-04、DRA-05、DRA-06、DRA-07、DRA-08、DRA-09、DRA-10、DRA-11、DRA-12、DRA-13、DRA-14、DRA-15、DRA-16、DRA-17、DRA-18、DRA-19、DRA-20、DRA-21、DRA-22、DRA-23、DRA-24、DRA-25、DRA-26、DRA-27、DRA-28、DRA-29 DRB-00、DRB-01、DRB-02、DRB-03、DRB-04、DRB-05、DRB-06、DRB-07、DRB-08、DRB-09、DRB-10、DRB-11、DRB-12、DRB-13、DRB-14、DRB-15、DRB-16、DRB-17、DRB-18、DRB-19、DRB-20、DRB-21、DRB-22、DRB-23、DRB-24、DRB-25、DRB-26、DRB-27、DRB-28、DRB-29 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232141126 |
| 注册人名称 | 邦美泰医疗科技（广东）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区乐从镇上华村上华大道2号上华智能智造产业园A区A5座四层（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区乐从镇上华村上华大道2号上华智能智造产业园A区A5座四层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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