| 产品名称 | 牙科光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、前置光源导光棒、遮光片、底座和电源适配器及一次性PE隔离套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 |
| 型号规格 | G1、G2、G3、G4、G5、G6、G7、G8 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232171136 |
| 注册人名称 | 佛山市登煌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层、五层2号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232171136”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 变更情况 | 2024-07-15: 1、注册人名称由“佛山市登拓医疗器械有限公司”变更为“佛山市登煌医疗器械有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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