| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | T86、T86A、T86B |
| 注册证编号 | 粤械注准20232221143 |
| 注册人名称 | 深圳市东邦生物医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号A 栋海科兴留学生产业园一单元01区302 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋一单元01区 301、302 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232221143”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 变更情况 | 2023-07-19: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号海科兴留学生产业园C栋605”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号A 栋海科兴留学生产业园一单元01区302”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号海科兴留学生产业园C栋605、604、601”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋一单元01区 301、302”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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