| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、质控品(2个水平，选配)和RFID卡组成。主要成分如下：试剂1(R1):磷酸盐缓冲液；试剂2(R2)：鼠抗人PCT致敏胶乳溶液；质控品：PCT重组抗原溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量检测人体全血、血浆和血清样本中降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 型号：PCT-BP；规格：50T(人份/盒)、100T(人份/盒)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒(含质控品)应避光保存于 2℃～8℃，禁止冰冻，有效期为 12 个月；试剂盒组分 R1、R2 开盖后载机 2℃～8℃避光保存可稳定 30 天；配套质控品开盖后在 2℃～8℃保存可稳定 30 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401119 |
| 注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园 F 栋 F406 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-06-25 |
| 有效期至 | 2028-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
