| 产品名称 | 凝血质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干人血浆。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适用仪器及配套试剂共用，用于临床检验中活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶III(AT-III)项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 型号：TH-CCNA；TH-CCABNA 规格：(正常水平)4×1mL；(异常水平)4×1mL |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401150 |
| 注册人名称 | 深圳传世生物医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋102 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层、重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232401150”注册证共同使用。 受托生产企业：中元汇吉生物技术股份有限公司；统一社会信用代码：915001043278176610。 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2028-06-29 |
| 变更情况 | 2024-05-14: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋102”。 2024-07-18: 生产地址由“深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层、重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
