| 产品名称 | 一次性电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和钉仓组件组成，其中器身由抵钉座、防尘套、外套管、旋转手柄、反向按钮、复位盖板、复位手柄、电池盒、固定手柄、活动手柄、击发开关按钮、击发手柄、摆头手柄、切割刀和钉仓座组成；器身分为MELC型(普通款)、MELCQ型(鹰嘴款)；钉仓组件由钉仓、钉仓盖板和吻合钉组成；该产品以无菌状态交付；经辐射灭菌，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。 |
| 型号规格 | 器身规格为：MELC-M1-45、MELC-L1-45、MELC-M2-60、MELC-L2-60MELCQ-M1-45、MELCQ-L1-45、MELCQ-M2-60、MELCQ-L2-60钉仓组件MELCC规格为：MELCC-45-W、MELCC-45-B、MELCC-45-Y、MELCC-45-G、MELCC-60-W、MELCC-60-B、MELCC-60-Y、MELCC-60-G |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232010902 |
| 注册人名称 | 南京迈迪欣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号 |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2028-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件
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