| 产品名称 | 一次性膀胱肾盂电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由显示器、一次性膀胱肾盂镜、电源适配器组成；一次性膀胱肾盂镜由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成,含有工作通道。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过视频监视器提供影像供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗用。 |
| 型号规格 | 型号：NK-SY100 规格：显示器 12.1、一次性膀胱肾盂镜8.5Fr、9.2Fr |
| 注册证编号 | 豫械注准20232060455 |
| 注册人名称 | 河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2028-06-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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