| 产品名称 | 叩击式排痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 叩击式排痰机由主机、传动软轴和叩击头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过振动叩击，改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。 |
| 型号规格 | LB-PTJ-200 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232090534 |
| 注册人名称 | 河南乐邦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街16号3号楼301 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街16号3号楼301 |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2028-06-27 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-86562218; 17320185946;13331126713;18603812337 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 振动叩击排痰机注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置 GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置 YY/T 0833-2011 肢体加压理疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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