| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩主体、鼻夹、口罩带组成。口罩主体为三层，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹材质为聚乙烯包裹金属条，口罩带材质为氨纶筋。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级口罩如用于有无菌要求的医疗过程或环境，应灭菌后使用。 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式；规格：14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm(卫生级别为普通级和灭菌级) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144403 |
| 注册人名称 | 湖北科力迪防护用品有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市彭场镇挖沟新区107号 |
| 生产地址 | 仙桃市彭场镇挖沟新区107号 |
| 批准日期 | 2023-06-21 |
| 有效期至 | 2028-06-20 |
| 变更情况 | 2024-06-18_型号、规格由【型号：平面形耳挂式；规格：14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm（卫生级别为普通级和灭菌级） 】变更为【平面形耳挂式：14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm；折叠形耳挂式：20.5cm×8cm（卫生级别为普通级和灭菌级）。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；本文件与“鄂械注准20232144403”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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