| 产品名称 | 无菌创口贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 透气型：由基材(涂医用压敏胶的聚酰胺/黏胶机织布)、吸收垫(非织造无纺布和聚乙烯膜)、保护层(格拉辛离型纸)组成；防水型：由基材(涂医用压敏胶的聚乙烯膜)、吸收垫(非织造无纺布和聚乙烯膜)、保护层(格拉辛离型纸)组成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤的浅表性创面的护理。 |
| 型号规格 | 型号：透气型、防水型；规格：圆形：直径为10～50mm，步进1mm，吸收垫直径为1～30mm，步进1mm；长方形：长度为9～150mm，步进1mm，宽度为9～150mm，步进1mm，吸收垫长度为1～50mm，步进1mm，宽度为1～50mm，步进1mm；异形：长度为9～150mm，步进1mm，宽度为9～150mm，步进1mm，吸收垫长度为1～50mm，步进1mm，宽度为1～100mm，步进1mm。以上产品均为灭菌级。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144408 |
| 注册人名称 | 国药集团奥美（湖北）医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 枝江市马家店金山路99号 |
| 生产地址 | 枝江市马家店金山路99号 |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2028-06-26 |
| 变更情况 | 无备注：由【无】变更为【受托生产企业：奥美医疗用品股份有限公司】；代理人名称由【卢军军】变更为【不适用】；代理人住所由【枝江市马家店金山路99号】变更为【不适用】；型号、规格由【型号：透气型、防水型；规格：圆形：直径为10～50mm，步进1mm，吸收垫直径为1～30mm，步进1mm；长方形：长度为9～150mm，步进1mm，宽度为9～150mm，步进1mm，吸收垫长度为1～50mm，步进1mm，宽度为1～50mm，步进1mm；异形：长度为9～150mm，步进1mm，宽度为9～150mm，步进1mm，吸收垫长度为1～50mm，步进1mm，宽度为1～100mm，步进1mm。以上产品均为灭菌级。 】变更为【型号：透气型、防水型；规格：圆形：直径为10～50mm，步进1mm，吸收垫直径为1～30mm，步进1mm；长方形：长度为9～150mm，步进1mm，宽度为9～150mm，步进1mm，吸收垫长度为1～50mm，步进1mm，宽度为1～50mm，步进1mm；异形：长度为9～150mm，步进1mm，宽度为9～150mm，步进1mm，吸收垫长度为1～50mm，步进1mm，宽度为1～100mm，步进1mm。以上产品均为灭菌级。】；结构及组成由【透气型：由基材（涂医用压敏胶的聚酰胺/黏胶机织布）、吸收垫（非织造无纺布和聚乙烯膜）、保护层（格拉辛离型纸）组成；防水型：由基材（涂医用压敏胶的聚乙烯膜）、吸收垫（非织造无纺布和聚乙烯膜）、保护层（格拉辛离型纸）组成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 】变更为【透气型：由基材（涂医用压敏胶的聚酰胺/黏胶机织布）、吸收垫（非织造无纺布和聚乙烯膜）、保护层（格拉辛离型纸）组成；防水型：由基材（涂医用压敏胶的聚乙烯膜）、吸收垫（非织造无纺布和聚乙烯膜）、保护层（格拉辛离型纸）组成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。】；适用范围由【用于小创口、擦伤、切割伤的浅表性创面的护理。 】变更为【用于小创口、擦伤、切割伤的浅表性创面的护理。】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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