| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采样拭子由采样头和采样柄、断点三部分组成。采样头为绒毛头，材料为医用级聚酰胺(PA66)材料制成。采样柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体鼻腔、口腔部位沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | A15、A13、B15、B13 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232224405 |
| 注册人名称 | 武汉康塔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼1101号 |
| 生产地址 | 武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼 |
| 批准日期 | 2023-06-21 |
| 有效期至 | 2028-06-20 |
| 变更情况 | 无注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼1101号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层1号厂房101室】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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