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当前位置: 首页 > 国产器械 > 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
结构及组成/主要组成成分 试剂1(R1):Hepes缓冲液100mmol/L聚乙二醇60002%(w/v)氯化钠0.8mol/LProclin3001permil;试剂2(R2):Tris缓冲液50mmol/L包被抗CK-MB抗体的胶乳颗粒0.1%Proclin3001permil;校准品(选配):Tris缓冲液50mmol/L牛血清白蛋白20g/LProclin3001permil;肌酸激酶同工酶CK-MB:校准品水平1和水平2目标浓度范围分别为0.00ng/mL、(140.00~260.00)ng/mL。质控品(选配):Tris缓冲液50mmol/L牛血清白蛋白20g/LProclin3001permil;肌酸激酶同工酶CK-MB:质控品水平1和水平2目标浓度范围分别为(3.00~15.00)ng/mL、(20.00~180.00)ng/mL。稀释液(选配):牛血清白蛋白40g/L注:校准品和质控品浓度值具有批特异性,每批定值,具体定值见瓶签。
适用范围/预期用途 本试剂用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。
型号规格 试剂1:1;15mL、试剂2:1;5mL;试剂1:8;16.8mL、试剂2:8;5.6mL;试剂1:1;30mL、试剂2:1;10mL;试剂1:2;30mL、试剂2:2;10mL;试剂1:3;30mL、试剂2:3;10mL;试剂1:4;30mL、试剂2:4;10mL;试剂1:4;30mL、试剂2:2;20mL;试剂1:5;30mL、试剂2:1;50mL;试剂1:2;45mL、试剂2:2;15mL;试剂1:3;50mL、试剂2:1;50mL;试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL;试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL;试剂1:2;60mL、试剂2:1;40mL;试剂1:3;60mL、试剂2:3;20mL;试剂1:4;60mL、试剂2:4;20mL;试剂1:4;60mL、试剂2:2;40mL;试剂1:5;60mL、试剂2:5;20mL;试剂1:6;60mL、试剂2:3;40mL;试剂1:1;900mL、试剂2:1;300mL;试剂1:1;3L、试剂2:1;1L;试剂1:1;9L、试剂2:1;3L;试剂1:1;15L、试剂2:1;5L;590测试/盒;校准品(2水平,选配):1mL/瓶;2瓶;1mL/瓶;2瓶;2;1mL/瓶;2瓶;6;校准品(稀释液,选配):3mL/瓶;1瓶;3mL/瓶;2瓶;3mL/瓶;6瓶;5mL/瓶;1瓶;5mL/瓶;2瓶;5mL/瓶;6瓶;质控品(水平1,选配):1mL/瓶;1瓶;1mL/瓶;2瓶;1mL/瓶;3瓶;1mL/瓶;6瓶;1mL/瓶;10瓶;1mL/瓶;20瓶;质控品(水平2,选配):1mL/瓶;1瓶;1mL/瓶;2瓶;1mL/瓶;3瓶;1mL/瓶;6瓶;1mL/瓶;10瓶;1mL/瓶;20瓶。
产品储存条件及有效期 贮存于2℃~20℃、避光环境中,有效期为12个月。
注册证编号 京械注准20232400389
注册人名称 品峰(北京)医疗器械有限公司
注册人住所 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301
生产地址 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层
其他内容 其它内容
批准日期 2023-06-20
有效期至 2028-06-19
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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