| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：Tris缓冲液100mmol/L聚乙二醇60002%(w/v)Proclin3001permil;试剂2(R2)：Tris缓冲液50mmol/L包被抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒1%Proclin3001permil;校准品(选配)：Tris缓冲液50mmol/L牛血清白蛋白20g/LProclin3001permil;血清淀粉样蛋白A：校准品水平1～水平6目标浓度范围分别为0.0mg/L、(8.8～16.3)mg/L、(17.5～32.5)mg/L、(35.0～65.0)mg/L、(70.0～130.0)mg/L、(400.0～600.0)mg/L。质控品(选配)：Tris缓冲液50mmol/L牛血清白蛋白20g/LProclin3001permil;血清淀粉样蛋白A：质控品水平1和水平2目标浓度范围分别为(5.0～30.0)mg/L、(40.0～120.0)mg/L。注：校准品和质控品浓度值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血清中淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;10mL、试剂2：1;2mL；试剂1：8;15mL、试剂2：8;3mL；试剂1：1;20mL、试剂2：1;4mL；试剂1：1;25mL、试剂2：1;5mL；试剂1：1;35mL、试剂2：1;7mL；试剂1：1;40mL、试剂2：1;8mL；试剂1：2;40mL、试剂2：2;8mL；试剂1：1;50mL、试剂2：1;10mL；试剂1：2;50mL、试剂2：2;10mL；试剂1：3;50mL、试剂2：3;10mL；试剂1：4;50mL、试剂2：4;10mL；试剂1：5;50mL、试剂2：5;10mL；试剂1：2;50mL、试剂2：1;20mL；试剂1：4;50mL、试剂2：2;20mL；试剂1：8;50mL、试剂2：4;20mL；试剂1：3;50mL、试剂2：1;30mL；试剂1：6;50mL、试剂2：2;30mL；试剂1：5;50mL、试剂2：1;50mL；试剂1：1;100mL、试剂2：1;20mL；试剂1：2;100mL、试剂2：2;20mL；试剂1：4;100mL、试剂2：4;20mL；试剂1：1;1L、试剂2：1;200mL；试剂1：1;5L、试剂2：1;1L；试剂1：1;10L、试剂2：1;2L；试剂1：1;20L、试剂2：1;4L；510测试/盒；1080测试/盒；校准品(6水平，选配)：0.5mL/瓶;6瓶；0.5mL/瓶;6瓶;3；质控品(水平1，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;3瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;10瓶；1mL/瓶;20瓶；质控品(水平2，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;3瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;10瓶；1mL/瓶;20瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存于2℃~20℃、避光环境中，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400390 |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2028-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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