| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：Tris缓冲液100mmol/L苯甲酸0.5g/L腺嘌呤核苷三磷酸1.12mmol/L己糖激酶2.5KU/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2KU/L试剂2(R2)：MES缓冲液50mmol/L苯甲酸0.5g/L烟酰胺腺嘌呤二核苷酸10mmol/L校准品(选配)：牛血清白蛋白10g/L葡萄糖：校准品目标浓度范围为(2.00～8.00)mmol/L。质控品(选配)：牛血清白蛋白10g/L葡萄糖：质控品水平1和水平2目标浓度范围分别为(2.00～8.00)mmol/L、(10.00～20.00)mmol/L。注：校准品和质控品浓度值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血清或尿液中葡萄糖(GLU)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：8;16.8mL、试剂2：8;4.2mL；试剂1：1;20mL、试剂2：1;5mL；试剂1：1;40mL、试剂2：1;10mL；试剂1：2;40mL、试剂2：2;10mL；试剂1：3;40mL、试剂2：3;10mL；试剂1：4;40mL、试剂2：4;10mL；试剂1：8;40mL、试剂2：8;10mL；试剂1：4;40mL、试剂2：1;40mL；试剂1：5;40mL、试剂2：1;50mL；试剂1：4;50mL、试剂2：1;50mL；试剂1：8;50mL、试剂2：2;50mL；试剂1：1;60mL、试剂2：1;15mL；试剂1：2;60mL、试剂2：2;15mL；试剂1：3;60mL、试剂2：3;15mL；试剂1：4;60mL、试剂2：4;15mL；试剂1：2;60mL、试剂2：1;30mL；试剂1：3;60mL、试剂2：1;45mL；试剂1：4;60mL、试剂2：1;60mL；试剂1：6;70mL、试剂2：3;35mL；试剂1：1;80mL、试剂2：1;20mL；试剂1：2;80mL、试剂2：2;20mL；试剂1：4;80mL、试剂2：4;20mL；试剂1：5;80mL、试剂2：5;20mL；试剂1：1;1L、试剂2：1;250mL；试剂1：1;4L、试剂2：1;1L；试剂1：1;10L、试剂2：1;2.5L；试剂1：1;20L、试剂2：1;5L；390测试/盒；940测试/盒；校准品(单水平，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;20瓶。质控品(水平1，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;3瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;10瓶；1mL/瓶;20瓶；质控品(水平2，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;3瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;10瓶；1mL/瓶;20瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存于2℃~20℃、避光环境中，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400392 |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2028-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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