产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):Tris缓冲液100mmol/L氯化钠0.5mol/L聚乙二醇60001%~6%(w/v)Proclin3001permil;试剂2(R2):Tris缓冲液50mmol/L抗人IgA抗体ge;10permil;Proclin3001permil;校准品(选配):Tris缓冲液50mmol/L牛血清白蛋白8g/LProclin3001permil;免疫球蛋白A:校准品水平1和水平2目标浓度范围分别为0.00g/L、(5.60~10.40)g/L。质控品(选配)Tris缓冲液50mmol/L牛血清白蛋白8g/LProclin3001permil;免疫球蛋白A:质控品水平1和水平2目标浓度范围分别为(0.50~4.00)g/L、(4.10~8.00)g/L。稀释液(选配):牛血清白蛋白40g/L注:校准品和质控品浓度值具有批特异性,每批定值,具体定值见瓶签。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A(IgA)的浓度。 |
型号规格 | 试剂1:1;15mL、试剂2:1;5mL;试剂1:8;16.8mL、试剂2:8;5.6mL;试剂1:1;30mL、试剂2:1;10mL;试剂1:2;30mL、试剂2:2;10mL;试剂1:3;30mL、试剂2:3;10mL;试剂1:4;30mL、试剂2:4;10mL;试剂1:4;30mL、试剂2:2;20mL;试剂1:5;30mL、试剂2:1;50mL;试剂1:2;45mL、试剂2:2;15mL;试剂1:3;50mL、试剂2:1;50mL;试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL;试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL;试剂1:2;60mL、试剂2:1;40mL;试剂1:3;60mL、试剂2:3;20mL;试剂1:4;60mL、试剂2:4;20mL;试剂1:4;60mL、试剂2:2;40mL;试剂1:5;60mL、试剂2:5;20mL;试剂1:6;60mL、试剂2:3;40mL;试剂1:1;900mL、试剂2:1;300mL;试剂1:1;3L、试剂2:1;1L;试剂1:1;9L、试剂2:1;3L;试剂1:1;15L、试剂2:1;5L;590测试/盒;校准品(2水平,选配):1mL/瓶;2瓶;1mL/瓶;2瓶;2;1mL/瓶;2瓶;6;校准品(稀释液,选配):3mL/瓶;1瓶;3mL/瓶;2瓶;3mL/瓶;6瓶;5mL/瓶;1瓶;5mL/瓶;2瓶;5mL/瓶;6瓶;质控品(水平1,选配):1mL/瓶;1瓶;1mL/瓶;2瓶;1mL/瓶;3瓶;1mL/瓶;6瓶;1mL/瓶;10瓶;1mL/瓶;20瓶;质控品(水平2,选配):1mL/瓶;1瓶;1mL/瓶;2瓶;1mL/瓶;3瓶;1mL/瓶;6瓶;1mL/瓶;10瓶;1mL/瓶;20瓶。 |
产品储存条件及有效期 | 贮存于2℃~20℃、避光环境中,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 京械注准20232400395 |
注册人名称 | 品峰(北京)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
其他内容 | 其它内容 |
批准日期 | 2023-06-20 |
有效期至 | 2028-06-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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