| 产品名称 | 血酮质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分：液体，二水合磷酸二氢钠0.25%；十二水合磷酸氢二钠3.01%；苯甲酸钠0.5%；聚乙烯吡咯烷酮1%；beta;-羟丁酸钠。质控水平1目标浓度范围：1.20mmol/L-1.40mmol/L；质控水平2目标浓度范围：4.75mmol/L-5.25mmol/L。注：每批次血酮质控液的质控范围具有差异性，详情参见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于血酮检测项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 质控水平1:1;4mL质控水平2:1;4mL |
| 产品储存条件及有效期 | 避光保存，5℃～30℃，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400404 |
| 注册人名称 | 北京华益精点生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层,北京市北京经济技术开发区康定街 15 号院1 号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-06-21 |
| 有效期至 | 2028-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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