| 产品名称 | 超声软组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机(iSurgPro+)、换能器(HP97)、一次性使用超声软组织手术刀头(S36，C36，J36，JK36，JB36，JKB36、S23，C23，J23，JK23，JB23，JKB23、S14，C14，J14，JK14，JB14，JKB14)、脚踏开关(FS1026)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合不超过3mm的血管。 |
| 型号规格 | iSurgPro+ |
| 注册证编号 | 国械注准20233010772 |
| 注册人名称 | 深圳优逸医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房一501 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房一501 |
| 批准日期 | 2023-06-08 |
| 有效期至 | 2028-06-07 |
| 变更情况 | 2024-07-18 注册人名称由:深圳臣诺医疗器械有限公司;注册人名称变更为:深圳优逸医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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