| 产品名称 | 穿刺手术导航定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主控台车、光学跟踪系统、机械臂台车、导航定位工具组成。导航定位工具详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成人肺及腹部实体器官穿刺手术的导航定位。 |
| 型号规格 | TH-S |
| 注册证编号 | 国械注准20233010810 |
| 注册人名称 | 真健康（广东横琴）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市横琴豆蔻路36号2栋405室 |
| 生产地址 | 珠海市高新区金鸿工业园二期1栋【1】层【102】（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称为真健康(珠海)医疗科技有限公司，统一社会信用代码为91440400MA56UJY89N |
| 批准日期 | 2023-06-15 |
| 有效期至 | 2028-06-14 |
| 变更情况 | 2023-06-21 生产地址由:北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33幢B栋9层905室;生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33幢B栋9层905室、珠海市高新区金鸿工业园二期1栋[1]层[102] 2023-09-08 注册人名称由:真健康（北京）医疗科技有限公司; 注册人住所由:北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫2号楼3层308室; 生产地址由:北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33幢B栋9层905室、珠海市高新区金鸿工业园二期1栋【1】层【102】;注册人名称变更为:真健康（广东横琴）医疗科技有限公司; 注册人住所变更为:“珠海市横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医药科技产业园科研总部大楼 806 室; 生产地址变更为:珠海市高新区金鸿工业园二期1栋【1】层【102】 2024-08-16 注册人住所由:珠海市横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医药科技产业园科研总部大楼806室; 载明生产地址由:珠海市高新区金鸿工业园二期1栋【1】层【102】;注册人住所变更为:珠海市横琴豆蔻路36号2栋405室; 载明生产地址变更为:珠海市高新区金鸿工业园二期1栋【1】层【102】（委托生产） 2024-10-23 受托生产企业名称：真健康（珠海）医疗科技有限公司;受托生产企业名称：真健康（广东横琴）医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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