| 产品名称 | 超声软组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(ENG 300), 脚踏开关(FS01)，换能器(HA55)，一次性使用超声软组织手术刀头(RUBY36S、RUBY23S、ERIN36S、ERIN23S)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | ENG 300 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010812 |
| 注册人名称 | 苏州领微医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区鸿禧路32号F-2栋1楼101室 |
| 生产地址 | 苏州高新区鸿禧路32号F-2栋1楼101室 |
| 批准日期 | 2023-06-15 |
| 有效期至 | 2028-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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