| 产品名称 | 神经血管微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括一根微导管和一根塑形针。微导管是一根单腔、不同硬度的复合材料导管。微导管管身远端部分带有亲水性涂层。微导管远端带有显影标记，可在X线透视下显影。微导管的近端带有鲁尔接头，可连接配件。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在神经血管中输送诊断试剂(如造影剂)及其他非液态介入器械。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030768 |
| 注册人名称 | 艾柯医疗器械（北京）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区彩达三街1号院9号楼3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202 |
| 批准日期 | 2023-06-08 |
| 有效期至 | 2028-06-07 |
| 变更情况 | 2023-07-11 生产地址由北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101；变更为：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101,2层202 2023-11-29 生产地址由北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101，2层202;变更为：北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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