| 产品名称 | 血栓抽吸导管系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血栓抽吸导管、抽吸延长管、流量开关、塑形针及导入鞘管组成。导管远端有亲水涂层及不透射线标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉—M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
| 型号规格 | TJAS38-150、TJAS38-160、TJAS48-125、TJAS48-130、TJAS48-140、TJAS58-125、TJAS58-130、TJAS58-135、TJAS64-115、TJAS64-120、TJAS64-125、TJAS64-130、TJAS64-135、TJAS72-115、TJAS72-125、TJAS72-130 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030782 |
| 注册人名称 | 北京泰杰伟业科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 批准日期 | 2023-06-09 |
| 有效期至 | 2028-06-08 |
| 变更情况 | 2023-06-15 注册人名称由:北京泰杰伟业科技有限公司;注册人名称变更为:北京泰杰伟业科技股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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