| 产品名称 | 远端通路导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管体、显影环、应力缓冲件、导管座组成。管体由导管外层、编织层以及导管内层组成，导管外层涂覆有亲水涂层。附件包括：塑形针、导入鞘、Y阀。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于将介入器械或诊断器械引入外周或神经血管系统。 |
| 型号规格 | EX-IC-71095、EX-IC-71105、EX-IC-71115、EX-IC-71125、EX-IC-71135、EX-IC-55095、EX-IC-55105、EX-IC-55115、EX-IC-55125、EX-IC-55135 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030823 |
| 注册人名称 | 杭州亿科医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区 |
| 批准日期 | 2023-06-19 |
| 有效期至 | 2028-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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