| 产品名称 | 颅内取栓支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由自扩张支架、推送丝和导入鞘组成，支架近端、远端和主体带有铂铱合金显影标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA 治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
| 型号规格 | PARD-3-10、PARD-3-20、PARD-4-20、PARD-4-40、PARD-5-20、PARD-5-30、PARD-6-20、PARD-6-30 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030845 |
| 注册人名称 | 禾木（中国）生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室、C102、C104 (委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为威海禾木吉瑞生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2028-06-19 |
| 变更情况 | 2023-07-05 注册人住所由威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室；生产地址由威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室（委托生产）；注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室；生产地址变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室、C102、C104 (委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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