| 产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高压造影注射器、吸药器和连接管路组成，吸药器分为穿刺器式吸药器和管式吸药器，连接管路分为单路连接管路和多路连接管路。高压造影注射器由活塞座、活塞、外套、外圆锥接头、螺扣及保护帽组成，穿刺器式吸药器由保护帽、盖帽、空气过滤器、穿刺器及保护套组成，连接管路由保护帽、内圆锥接头、防回流阀、三通连接座、管路、及外圆锥接头组成。管路材质为聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)。本产品采用环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在进行计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、数字减影血管造影术(DSA)、超声成像(US)等检查中，分别与各种型式的高压注射设备配套使用。 |
| 型号规格 | CT-12、CT-20、CT-30、CT-100、CT-120、CT-140、CT-150、CT-200、CT-50/100、CT-100/100、CT-50/200、CT-200/200； MRI-50/50、MRI-60/60、MRI-60/110、MRI-65/115、MRI-100/100、MRI-110/110； DSA-90、DSA-120、DSA-130、DSA-150； ST-300、ST-1500、ST-1800、ST-2500、DT-1200、DT-1500、DT-1800、DT-2500； SPI、QFT。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233060769 |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 批准日期 | 2023-06-08 |
| 有效期至 | 2028-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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