| 产品名称 | 脊柱后路固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含JZXY Ⅴ型，由连接杆、长尾椎弓根螺钉、椎弓根螺钉、横连杆装置、制紧螺钉以及顶丝组成。产品由符合GB/T 13810标准规定的钛合金TC4材料制成。产品表面经黑灰色阳极氧化处理。产品分为灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130814 |
| 注册人名称 | 江苏百纳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼 |
| 批准日期 | 2023-06-16 |
| 有效期至 | 2028-06-15 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-85158009; 0519-85159001;0519-85158032;0519-83908836;0519-83908835;0519-83908831 |
| 网址 | 暂无权限 |
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