| 产品名称 | BMPR1A/PLAC8基因甲基化检测试剂盒（数字PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A盒(转化液、结合液、洗涤液、纯化液、洗脱液、微滴发生油、滤柱、收集管)，B盒(预混液、阳性对照、阴性对照、引物1-F、引物1-R、探针1-M、探针1-NM、引物2-F、引物2-R、探针2-M、探针2-NM)。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中游离DNA(cfDNA)中的BMPR1A和PLAC8基因甲基化水平。 |
| 型号规格 | 24人份/盒，48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒A盒于10℃～30℃保存，试剂盒B盒于-25℃～-15℃保存，试剂盒有效期12个月 |
| 注册证编号 | 国械注准20233400836 |
| 注册人名称 | 广州优泽生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州国际生物岛螺旋三路6号第三层303单元 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城瑞和路79号瑞博奥大楼Ⅰ期5楼502房/广州国际生物岛螺旋三路6号第三层303单元 |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2028-06-19 |
| 变更情况 | 2024-07-15 产品储存条件及有效期由“试剂盒A盒于10℃～30℃保存，试剂盒B盒于-25℃～-15℃保存，试剂盒有效期6个月”变更为“试剂盒A盒于10℃～30℃保存，试剂盒B盒于-25℃～-15℃保存，试剂盒有效期12个月”。请注册人依据变更文件自行修订说明书中相应内容。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 020-82514609; 020-32039270;020-82514610;13822239907 |
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