产品名称 | 电动手术台 |
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结构及组成/主要组成成分 | SnMot5100型产品由台面(头板、背板、座板、腿板)、升降柱、底座、电动推杆传动系统、手持控制器、嵌入式软件(型号:DXQRS01,发布版本:V1)及选配附件(搁臂架、托手架)组成。 SnMot5200型产品由台面(头板、背板、座板、腿板、腰板)、升降柱、底座、电动推杆传动系统、手持控制器、嵌入式软件(型号:DXQRS01,发布版本:V1)及选配附件(麻醉屏架、支肩架、搁臂架、支身架、托腿架)组成。 SnMot5600型产品由台面(头板、背板、座板、腿板、腰板)、升降柱、底座、电动推杆传动系统、手持控制器、嵌入式软件(型号:DXQRS01,发布版本:V1)及选配附件(麻醉屏架、支身架、支肩架、搁臂架、腰板摇把、托腿架)组成。 SnMot5700型、SnMot6700型产品由台面(头板、背板、座板、腿板、腰板)、升降柱、底座、电动推杆传动系统、手持控制器、嵌入式软件(型号:DXQRS01,发布版本:V1)及选配附件(麻醉屏架、支肩架、搁臂架、支身架、托腿架)组成。 SnMot7100型产品由台面(头板、背板、座板、腿板)、升降柱、底座、电动推杆传动系统、手持控制器、嵌入式软件(型号:DXQRS01,发布版本:V1)及附件(搁臂架、器械盘、盐水瓶架)组成。 SnMot7700型产品由台面(头板、背板、腰板、座板、腿板)、升降柱、底座、电动推杆传动系统、手持控制器、嵌入式软件(型号:DXQRS01,发布版本:V1)及选配附件(麻醉屏架、搁臂架、支身架、支肩架、托腿架、足板、腰板摇把)组成。 SnMot7800型产品由台面(背板、座板、腿板)、升降柱、底座、电动推杆传动系统、手持控制器、嵌入式软件(型号:DXQRS01,发布版本:V1)及选配附件(支身架、支肩架、搁臂架、托腿架、麻醉屏架)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于手术中对患者身体的支撑。 |
型号规格 | SnMot5100、SnMot5200、SnMot5600、SnMot5700、SnMot6700、SnMot7100、SnMot7700、SnMot7800 |
注册证编号 | 沪械注准20232150155 |
注册人名称 | 上海第二医科大学杜行医用器械厂 |
注册人住所 | 闵行区杜行经济小区兴达路9号 |
生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇建韵路618号3号楼1层-1 |
批准日期 | 2023-06-12 |
有效期至 | 2028-06-11 |
变更情况 | 生产地址变更为:上海市嘉定区安亭镇百安公路538号4幢3层-1(自行生产);本文件与“沪械注准20232150155”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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