| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | M型由胶原蛋白溶液和非织造布、铝塑复合袋组成。S型由胶原蛋白溶液和药用聚乙烯瓶(配喷头)组成。胶原蛋白溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、黄原胶、羟苯乙酯钠、羟苯丙酯钠、三乙醇胺及纯化水组成。经辐照灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起到物理屏障作用，为创面愈合提供湿性微环境；适应用于人体浅表非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | M型，规格分为:22cm×25cm，20cm×23cm，15cm×25cm，21cm×25cm，23cm×20cm，18cm×22cm，23cm×23cm，21cm×21cm，25cm×25cm。S型，规格分为：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、30ml、50ml、60ml。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140459 |
| 注册人名称 | 嘉实（湖南）医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区8栋 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称:湖南新金辐医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-05-25 |
| 有效期至 | 2028-05-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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