| 产品名称 | 组织血氧成像仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、操作控制台(TOX-500 型)、光源模块、空间光调制器、探测模块、控制模块、标定模块、光学测量辅件和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对组织血氧饱和度的无创检测以及成像,测量及成像结果可辅助医生对于组织血运功能的评价。 |
| 型号规格 | TOX-100、TOX-500 |
| 注册证编号 | 皖械注准20232060105 |
| 注册人名称 | 安徽易康达光电科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省铜陵市开发区翠湖二路西段1517号4栋208室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市蜀山区长江西路 2221 号安徽工业技术创新研究院A座714-721 |
| 批准日期 | 2023-06-19 |
| 有效期至 | 2028-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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