产品名称 | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由定位丝、导引针、固定夹组成。 |
适用范围/预期用途 | 为了便于手术切除乳腺局部微小病灶,在X 射线下用乳腺定位丝及其导引针对病灶进行定位,给临床手术医生以明确的引导,以缩小切口,减少手术损伤。 |
型号规格 | HKP-DW-16Gx7.5cmD/T、HKP-DW-16Gx8cmD/T、HKP-DW-16Gx10cmD/T、HKP-DW-16Gx15cmD/T、HKP-DW-16Gx20cmD/T、HKP-DW-16Gx25cmD/T、HKP-DW-18Gx7.5cmD/T、HKP-DW-18Gx8cmD/T、HKP-DW-18Gx10cmD/T、HKP-DW-18Gx15cmD/T、HKP-DW-18Gx20cmD/T、HKP-DW-18Gx25cmD/T、HKP-DW-20Gx7.5cmD/T、HKP-DW-20Gx8cmD/T、HKP-DW-20Gx10cmD/T、HKP-DW-20Gx12cm/T、HKP-DW-20Gx15cmD/T、HKP-DW-20Gx20cmD/T、HKP-DW-20Gx25cmD/T、HKP-DW-22Gx7.5cmD/T、HKP-DW-22Gx8cmD/T、HKP-DW-22Gx10cmD/T、HKP-DW-22Gx15cmD/T、HKP-DW-22Gx20cmD/T、HKP-DW-22Gx25cmD/T HKP-DW-16Gx7.5cmH/T、HKP-DW-16Gx8cmH/T、HKP-DW-16Gx10cmH/T、HKP-DW-16Gx15cmH/T、HKP-DW-16Gx20cmH/T、HKP-DW-16Gx25cmH/T、HKP-DW-18Gx7.5cmH/T、HKP-DW-18Gx8cmH/T、HKP-DW-18Gx10cmH/T、HKP-DW-18Gx15cmH/T、HKP-DW-18Gx20cmH/T、HKP-DW-18Gx25cmH/T、HKP-DW-20Gx7.5cmH/T、HKP-DW-20Gx8cmH/T、HKP-DW-20Gx10cmH/T、HKP-DW-20Gx12cmH/T、HKP-DW-20Gx15cmH/T、HKP-DW-20Gx20cmH/T、HKP-DW-20Gx25cmH/T、HKP-DW-22Gx7.5cmH/T、HKP-DW-22Gx8cmH/T、HKP-DW-22Gx10cmH/T、HKP-DW-22Gx15cmH/T、HKP-DW-22Gx20cmH/T、HKP-DW-22Gx25cmH/T |
注册证编号 | 粤械注准20232021074 |
注册人名称 | 广东海恺普新型医药包装材料有限公司 |
注册人住所 | 佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号(住所申报) |
生产地址 | 佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20232021074”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:02无源手术器械-07手术器械-针 |
批准日期 | 2023-06-15 |
有效期至 | 2028-06-14 |
变更情况 | 2023-12-11: 1、注册人住所由“佛山市顺德区伦教街道办事处霞石村委会新熹四路北2号D座第2层西”变更为“佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号(住所申报)”。 2、生产地址由“佛山市顺德区伦教街道办事处霞石村委会新熹四路北2号D座第2层西”变更为“佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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