| 产品名称 | 上臂式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、袖带、USB线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量成人的舒张压、收缩压及脉率，其数值供诊断参考用。 |
| 型号规格 | TIB100W、TIB101W、TIB102W、TIB103W、TIB104W |
| 注册证编号 | 粤械注准20232071056 |
| 注册人名称 | 深圳安钛科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道大浪社区23区得润电子厂一栋201(一照多址企业) |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋501 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232071056”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2023-06-14 |
| 有效期至 | 2028-06-13 |
| 变更情况 | 2023-10-12: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦615”变更为“深圳市宝安区新安街道大浪社区23区得润电子厂一栋201(一照多址企业)”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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